复星医药(600196.SH)控股子公司药品注册申请获受理
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2026-01-08 17:43:05
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复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号：SAF-189，申请注册分类：化药1类;简称“该新药”)再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
该新药为创新型小分子化学药物。除本次申报适应症外，截至公告日期(即2026年1月8日)，该新药的另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不包括中国港澳台地区)也已完成II期临床研究。
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