（来源：求实药社）

2026年1月5日，默沙东宣布欣瑞来®（Sotatercept）在中国获批。这标志着2021年那笔耗资115亿美元收购Acceleron的交易，终于在全球第二大医药市场完成了监管准入的闭环。

五年前，当默沙东以高溢价押注尚在III期的Sotatercept时，市场争议的核心在于：单一资产的风险敞口是否过大？

如今，随着该药在美欧日中全面落地，并在上市次年迈向“十亿美元”门槛，默沙东初步验证了其BD团队对后期资产成药性的判断。然而，剥离掉资本市场的喧嚣，我们需要清醒地认识到：Sotatercept并非下一个Keytruda，它更像是默沙东在“后K药时代”为平滑专利悬崖而精心配置的一块重要拼图，而非唯一的救世主。

一、 战略定位修正：非肿瘤业务的“压舱石”，而非“新引擎”

在分析默沙东的战略时，必须正视量级的差异。Keytruda年销超250亿美元的体量，是目前医药史上绝无仅有的孤例。指望峰值销售预测约30-40亿美元的Sotatercept去“替代”K药，是不切实际的。

Sotatercept的真实战略价值，在于“风险对冲”与“管线去肿瘤化”。

1.摆脱“单脚跳”的焦虑随着2028年K药LOE（专利独占期结束）临近，默沙东急需证明其在肿瘤之外的造血能力。心血管领域曾是默沙东的传统王座（舒降之时代），但在过去十年稍显沉寂。 Sotatercept与后续的口服PCSK9抑制剂（MK-0616）组合，构成了默沙东重返CV核心舞台的抓手。它不需要成为“核动力”，只要能成为一支稳定的、高利润的现金牛部队，即完成了历史使命。

2.差异化生存：在巨头夹缝中突围 PAH赛道早已不是蓝海。强生（J&J）通过收购Actelion继承了马西替坦等重磅炸弹，占据了绝大部分存量市场；联合治疗则在吸入制剂领域深耕。 默沙东的聪明之处在于不打“同质化战争”。Sotatercept作为首个激活素信号传导抑制剂，主打“逆转血管重塑”的疾病修饰机制，这使其能避开与现有SOC（标准治疗）的直接绞杀，在高端市场占据独特的生态位。

二、 商业化现实：梦幻开局与结构性摩擦

Sotatercept的早期成绩单确实足以让默沙东挺直腰杆。据财报数据，该药于2024年3月在美国首发，当年即斩获 4.19亿美元；进入2025年，仅Q2单季度销售额便飙升至 3.36亿美元。这意味着，在上市不足两年的时间内，它已实质性锁定了“十亿美元重磅炸弹”席位。在近期上市的心血管及罕见病药物中，这种爬坡速度堪称“梦幻开局”。

然而，若据此将其定义为无阻力的“爆发式增长”，则忽略了其亮眼数据背后，必须克服的结构性阻力。

1. 支付端的“成本叠加”困局 作为一款“Add-on”（联合用药）疗法，Sotatercept 的费用是直接叠加在现有昂贵的标准治疗之上的。对于支付方而言，这意味着双重付费。因此，美国商保普遍设立了极高的事前授权门槛，要求患者必须证明“既往治疗失败”方可报销。这种支付端的层层设卡，直接拉长了从处方到回款的转化周期。

2. 处方端的“管理摩擦” Sotatercept 并非“处方即所得”。由于其提升血红蛋白的机制，FDA 强制要求进行持续的安全性监测。 医生每次开药前必须评估血红蛋白水平，这种额外的行政与临床管理负担，使得处方权主要集中在顶级专科中心，难以迅速向广阔市场下沉。这也注定了其销售曲线虽然陡峭，但本质上仍是稳健的线性爬坡，而非互联网式的指数级暴涨。

三、 中国市场：准入速度与支付能力的错配

Sotatercept在欧美获批后不到两年即登陆中国，显示了默沙东对中国市场的重视及注册策略的高效。但在中国，它面临的挑战比欧美更为复杂。

1. 支付环境的“灵魂拷问” 中国PAH患者群体虽然庞大，但支付能力呈现显著的二元结构。作为一款First-in-class的高值生物药，Sotatercept在自费阶段只能覆盖极少数高净值患者。 未来进入国家医保目录几乎是必经之路。然而，参考近年来罕见病药物的谈判趋势，默沙东需要在“大幅降价换取放量”与“维护全球价格体系”之间通过精算寻找平衡点。

2. 竞争的时间窗口 尽管目前Sotatercept在中国具有“唯一性”，但国内药企在TGF-β/Activin通路上的Fast-follow并未停滞。留给默沙东独占市场的“舒适区”窗口期或许只有3-5年。能否在国产竞品上市前完成核心医院的准入和医生教育，确立品牌护城河，是接下来BD和市场团队的硬仗。

结束语

115亿美元收购Acceleron，是默沙东在正确的时间做出的正确决定，但它不是一个关于“点石成金”的神话。

Sotatercept的成功上市，验证了默沙东在后期管线布局上的眼光和执行力。但在后K药时代，它更像是一个冷静的信号：MNC的生存之道，不再是寻找下一个不可复制的奇迹，而是通过一个个精准定义的、具备临床差异化价值的“十亿美元级”资产，构建起能够穿越周期的防御阵地。

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