近日,康臣药业1类新药SK-09临床研究在澳大利亚Nucleus Network顺利完成首批受试者给药。这标志着新型高选择性TRPC5抑制剂SK-09成功迈入临床试验阶段,为公司全球化研发布局再添关键里程碑。
精准靶向,攻坚肾脏病治疗全球难题
足细胞作为肾小球滤过屏障核心,其损伤是局灶节段性肾小球硬化、膜性肾病、糖尿病肾脏病等多种肾脏病的关键病理机制,可引发大量蛋白尿甚至终末肾病,严重威胁患者健康。迄今为止,全球尚无针对足细胞保护的靶向药物获批上市,临床治疗手段十分局限。新型高选择性TRPC5(瞬时受体电位阳离子通道亚家族C成员5)抑制剂SK-09,通过靶向TRPC5-RAC1通路,直击肾脏足细胞损伤这一全球难题,有望为国内外患者提供解决方案。
驶入全球新药研发 “快车道”
SK-09已获FDA与NPMA临床研究许可。本次由澳洲规模最大的早期临床研究机构Nucleus Network协助开展的SK-09首项临床研究,旨在评估SK-09在健康受试者体内的安全性和耐受性,以及药代动力学特征并探索药效学指标变化;将为其后续全球同步研发肾脏相关适应症提供高质量的数据支持。
实力创新响应全球肾脏病防控战略
2025年,WHO正式将肾脏疾病列为全球优先关注的重大非传染性疾病,全球肾脏病患者已逾8.5亿,其中中国高达1.2亿。肾脏病防控已成为国家重要卫生战略。此次SK-09国际临床研究的开展,不仅切实践行了公司“以临床需求为导向”的研发理念,更精准契合全球肾脏病防治的公共卫生需求。未来,康臣药业将持续深耕创新药研发,以更多突破性成果守护人类肾脏健康,让中国创新药为全球患者带来更多希望!
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