江西省药品检验检测研究院最新公布：1家企业、3种产品、10批次生物制品予以签发_财经一览

江西省药品检验检测研究院最新公布：1家企业、3种产品、10批次生物制品予以签发

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2025-12-31 20:23:03

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12月31日消息，国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月22日至2025年12月28日，江西省药品检验检测研究院对1家企业3种产品10批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
华润博雅生物制药集团股份有限公司	10
总计	10

对5批次人血白蛋白予以签发，获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对4批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	静注人免疫球蛋白（pH4）	JM20250640	2028年7月1日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250327	予以签发	江西省药品检验检测研究院
2	人凝血酶原复合物	NF20251049	2028年10月4日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250328	予以签发	江西省药品检验检测研究院
3	人血白蛋白	RB20250745	2028年7月17日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250329	予以签发	江西省药品检验检测研究院
4	人血白蛋白	RB20250746	2028年7月25日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250330	予以签发	江西省药品检验检测研究院
5	人凝血酶原复合物	NF20251052	2028年10月13日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250331	予以签发	江西省药品检验检测研究院
6	人凝血酶原复合物	NF20251053	2028年10月16日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250332	予以签发	江西省药品检验检测研究院
7	人凝血酶原复合物	NF20251054	2028年10月19日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250333	予以签发	江西省药品检验检测研究院
8	人血白蛋白	RB20250747	2028年7月29日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250334	予以签发	江西省药品检验检测研究院
9	人血白蛋白	RB20250748	2028年8月2日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250335	予以签发	江西省药品检验检测研究院
10	人血白蛋白	RB20250950	2028年9月7日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250336	予以签发	江西省药品检验检测研究院

附：数据来源
江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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