宸安生物CA111注射液启动Ⅰ期临床 适应症为成人长期体重管理
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆宸安生物制药有限公司的评估CA111注射液在中国健康成年男性试验参与者中单次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ia期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255193，首次公示信息日期为2025年12月31日。
该药物剂型为注射剂，用法为腹部皮下注射，给药剂量有0.25 mg、0.5 mg、1.0 mg、3.0 mg、6.0 mg、8.0 mg，均为单次给药。本次试验主要目的为评估CA111注射液在中国健康成年男性试验参与者中单次给药的安全性、耐受性；次要目的为评估其药代动力学、药效学、免疫原性特征；探索性目的为初步评价单次给药后的血药浓度与QTc间期的关系。
CA111注射液为生物制品，适应症为成人长期体重管理。成人长期体重管理是指通过综合干预措施，维持健康体重范围。超重或肥胖可引发心血管疾病、糖尿病等，通常通过BMI、体脂率等指标评估，需结合饮食、运动及必要药物干预。
本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、注射部位反应；次要终点指标包括CA111注射液单次给药后的PK参数、体重、腰围、体重指数（BMI）、空腹血浆葡萄糖等指标以及抗药抗体（ADA）、中和抗体（Nab）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数42人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。