中科院上海药物所DC561043片启动Ⅰ期临床适应症为抑郁症_财经一览

中科院上海药物所DC561043片启动Ⅰ期临床适应症为抑郁症

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2025-12-31 18:37:43

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中国科学院上海药物研究所的DC561043片在中国健康参与者中单次/多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、开放、交叉的食物影响试验已启动。临床试验登记号为CTR20255235，首次公示信息日期为2025年12月31日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一日一次，一次1片或一次2片，用药时程为单次给药；多次给药，连续14天。本次试验主要目的为评估DC561043片在中国健康参与者中单次/多次口服给药及餐后状态下单次口服给药的安全性和耐受性。次要目的为评估药代动力学特征，探索食物对药代动力学特征的影响。探索性目的为评价对脑电图及心电图参数的影响。

DC561043片为化学药物，适应症为抑郁症。抑郁症是常见精神障碍，以显著而持久的心境低落为主要特征，有情绪低落、兴趣减退、自责自罪等症状。通常依据症状表现和精神检查诊断。

本次试验主要终点指标包括安全性评价（生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查、不良事件）；次要终点指标包括PK评价（Cmax、Tmax等）；食物影响评价（食物对试验药物药代动力学特征的影响）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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