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吉林省药品检验研究院最新公布：2家企业、6种产品、31批次生物制品予以签发

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2025-12-29 20:22:56

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12月29日消息，国家药品监督管理局旗下吉林省药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月22日至2025年12月28日，吉林省药品检验研究院对2家企业6种产品31批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	27
长春百克生物科技股份公司	4
总计	31

对10批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。

对7批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。

对6批次人血白蛋白予以签发，获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。

对4批次水痘减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为长春百克生物科技股份公司。

对3批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	水痘减毒活疫苗	M202508017	2028年8月18日	长春百克生物科技股份公司	批签吉检20250214	予以签发	吉林省药品检验研究院
2	水痘减毒活疫苗	M202508018	2028年8月21日	长春百克生物科技股份公司	批签吉检20250215	予以签发	吉林省药品检验研究院
3	水痘减毒活疫苗	M202508019	2028年8月22日	长春百克生物科技股份公司	批签吉检20250216	予以签发	吉林省药品检验研究院
4	水痘减毒活疫苗	M202508020	2028年8月25日	长春百克生物科技股份公司	批签吉检20250217	予以签发	吉林省药品检验研究院
5	人血白蛋白	20250957	2028年9月10日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250218	予以签发	吉林省药品检验研究院
6	人血白蛋白	20250961	2028年9月19日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250219	予以签发	吉林省药品检验研究院
7	人纤维蛋白原	20250916	2028年9月20日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250211	予以签发	吉林省药品检验研究院
8	人纤维蛋白原	20251019	2028年10月9日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250212	予以签发	吉林省药品检验研究院
9	破伤风人免疫球蛋白	20250907	2028年9月17日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250208	予以签发	吉林省药品检验研究院
10	破伤风人免疫球蛋白	20250908	2028年9月24日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250209	予以签发	吉林省药品检验研究院
11	破伤风人免疫球蛋白	20251009	2028年9月30日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250221	予以签发	吉林省药品检验研究院
12	人纤维蛋白原	20251021	2028年10月16日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250213	予以签发	吉林省药品检验研究院
13	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250942	2028年9月19日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250224	予以签发	吉林省药品检验研究院
14	静注人免疫球蛋白	20251046	2028年10月3日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250225	予以签发	吉林省药品检验研究院
15	人血白蛋白	20250962	2028年9月22日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250222	予以签发	吉林省药品检验研究院
16	人血白蛋白	20251066	2028年10月1日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250210	予以签发	吉林省药品检验研究院
17	人血白蛋白	20251067	2028年10月7日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250223	予以签发	吉林省药品检验研究院
18	静注人免疫球蛋白	20250943	2028年9月22日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250237	予以签发	吉林省药品检验研究院
19	静注人免疫球蛋白	20251047	2028年10月8日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250238	予以签发	吉林省药品检验研究院
20	静注人免疫球蛋白	20251048	2028年10月10日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250229	予以签发	吉林省药品检验研究院
21	人血白蛋白	20250964	2028年9月26日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250220	予以签发	吉林省药品检验研究院
22	静注人免疫球蛋白	20251049	2028年10月13日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250231	予以签发	吉林省药品检验研究院
23	人纤维蛋白原	20251020	2028年10月13日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250226	予以签发	吉林省药品检验研究院
24	人纤维蛋白原	20251023	2028年10月22日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250227	予以签发	吉林省药品检验研究院
25	人纤维蛋白原	20251024	2028年10月25日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250228	予以签发	吉林省药品检验研究院
26	人纤维蛋白原	20251025	2028年10月28日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250230	予以签发	吉林省药品检验研究院
27	静注人免疫球蛋白	20251050	2028年10月16日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250232	予以签发	吉林省药品检验研究院
28	静注人免疫球蛋白	20251051	2028年10月19日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250233	予以签发	吉林省药品检验研究院
29	静注人免疫球蛋白	20251052	2028年10月21日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250234	予以签发	吉林省药品检验研究院
30	静注人免疫球蛋白	20251053	2028年10月25日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250235	予以签发	吉林省药品检验研究院
31	静注人免疫球蛋白	20251054	2028年10月27日	哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司	批签吉检20250236	予以签发	吉林省药品检验研究院

附：数据来源
吉林省药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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