鲁抗医药(600789.SH)子公司获得非那雄胺片药品注册证书
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2025-12-26 18:08:13
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鲁抗医药(600789.SH)发布公告，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于非那雄胺片的《药品注册证书》(批件号：2025S03900、2025S03901)，该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。本品1mg规格适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发;5mg规格适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件，本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。
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