长春高新：子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得受理
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2025-12-26 16:19:28
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格隆汇12月26日｜长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理。该药品适应症为改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。如临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。
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