12月25日,复旦张江(688505/01349)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得受理。
该药物为公司自主研发的化学药品1类新化合物,主要通过靶向叶酸受体α(FRα)高表达的恶性肿瘤组织进行荧光显影,旨在提高相关实体瘤手术切除效果。
肺癌是发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一,2022年中国肺癌新发病例为106.1万,死亡病例为73.3万。预计到2050年,中国肺癌发病和死亡例数或将达到179.5万和140.8万。
公司计划使用该药物开发术中荧光指引技术,为肿瘤外科的精准导航手术提供创新解决方案。由于医药产品的研发周期长、审批环节多,公告也提示投资者需谨慎决策,注意防范投资风险。
2025年前三季度,复旦张江实现收入5.51亿元,归母净利润-1594万元。