礼来Brenipatide注射液启动II期临床适应症为成人烟草使用障碍_财经一览

礼来Brenipatide注射液启动II期临床适应症为成人烟草使用障碍

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2025-12-23 18:43:41

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Incog Biopharma Services, Inc.的一项评估Brenipatide降低成人戒烟后复吸风险的有效性和安全性的2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255150，首次公示信息日期为2025年12月23日。

该药物剂型为注射用溶液，用法为皮下注射，用药时程为治疗期时长24周。本次试验目的是在近期戒烟的成人中评估不同剂量水平的brenipatide用于降低戒烟后复吸风险的有效性和安全性。

Brenipatide注射液为化学药物，适应症为成人烟草使用障碍。烟草使用障碍是一种成瘾性疾病，表现为无法控制烟草使用、不顾危害持续吸烟。诊断主要依据吸烟行为及相关心理、生理依赖症状。

本次试验主要终点指标包括从第1周至第24周，达到经CO检测确认的持续戒烟且允许偶吸的参与者百分比和人数；次要终点指标包括从第1周至第24周，达到经CO检测确认的持续戒烟且不允许偶吸的参与者百分比和人数、患者报告问卷结果从基线至第24周的平均变化等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内36人、国际222人。

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