维立志博-B：LBL-047于I期试验的首例受试者用药
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2025-12-23 12:52:36
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维立志博-B（09887）发布公告，评价LBL-047安全性、耐受性、药代动力学╱药效动力学及初步临床有效性的I期临床研究首例受试者已成功用药。
该I期研究为在健康成年人和系统性红斑狼疮（SLE）患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增试验，旨在评估LBL-047的安全性、耐受性、药代动力学╱药效动力学及初步临床有效性。该研究的健康志愿者部分由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者，而SLE部分由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者。
LBL-047是一种双特异性融合蛋白，由人源化抗血树突状细胞抗原2（BDCA2）抗体及经改造的跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）胞外域组成，其通过选择性清除pDC以降低1型干扰素生成，并抑制B细胞激活因子（BAFF）及增殖诱导配体（APRIL）信号通路来阻断B细胞活化、分化及生成抗体。该差异化方法通过靶向自身免疫性疾病致病机制的两大驱动因素，具备治疗多种自身免疫性适应症的潜力。此外，LBL-047亦已通过Fc区改造延长半衰期得到优化。
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