来源：环球网

港股科技创新型医药企业远大医药近日利好消息频传。12月23日，公司再度发布公告，其与祐儿医药科技（上海）有限公司（祐儿医药）达成产品合作协议，远大医药获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益。此次合作覆盖2mg以及1mg两种规格，分别适用于成人和30kg以上儿童患者、15-30kg儿童患者。优敏速®已于2024年12月向国家药监局递交了上市申请并获得受理。

值得注意的是，优敏速®采用创新的鼻喷给药方式，是首个被美国FDA批准的用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射治疗产品。本次合作由远大医药位于北京市昌平区的子公司远大医药（北京）有限公司主导推进，并计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。

据悉，过敏反应根据免疫机制可分为四种类型，其中，I型过敏反应（又称速发型超敏反应）的主要特征是反应迅速，通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作。在I型过敏反应中，严重过敏反应是最为危急的一种情况，是累及全身多个系统的超敏反应综合征，临床症状轻重不同，可在几分钟之内从最轻微的皮肤症状迅速进展，甚至导致死亡，因而是过敏性疾病中发病最急、病情最严重的情况之一。有研究显示，严重过敏反应死亡时间中位数仅5-30分钟。

由于严重过敏反应的进程非常迅猛，可能累及呼吸和/或循环系统。因此，第一时间进行医学干预对于患者的生存获益至关重要。但在实际临床场景中，患者需入院后才能得到针对性治疗，这无疑会延误宝贵的救治时间。

在此情况下，如何优化严重过敏反应的急救流程，成为当前亟待解决的重要问题，而推动治疗药物——肾上腺素的院外覆盖正成为解决该问题的答案之一。目前，肾上腺素是国内外主流的严重过敏反应临床指南或专家共识明确推荐的严重过敏反应的首选急救药物，多项研究证实，早期使用肾上腺素可显著降低住院率、死亡率和双相反应发生率，并加快恢复速度。

长期以来，全球肾上腺素主要通过注射形式给药，包括仅在院内使用的肾上腺素注射液和可在院外自行给药的肾上腺素自动注射笔，而中国市场上目前仅有肾上腺素注射液获批上市。这种注射给药的方式，需给药者具备一定的医疗操作专业性，一定程度上限制了肾上腺素的使用场景和用药便捷性，这也影响了肾上腺素药物在严重过敏反应患者中的实际应用。据统计，中国仅有25%严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素进行治疗，即使在重度病例中，应用肾上腺素治疗的比例也仅有34%。

远大医药此次布局的优敏速®则为解决这一困境带来了新的希望。优敏速®是35年来FDA首次批准的用于I型过敏反应的非注射治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。同时，该产品拥有长达30个月的保质期，能显著减少因药品过期造成的浪费，减轻患者的经济与用药负担。

优敏速®的2mg规格产品已于2024年8月相继在美国和欧盟地区获批上市，并于2024年12月向国家药监局递交了上市申请并获得受理；1mg规格产品于2025年3月在美国获批上市。1mg及2mg规格产品于2025年9月在日本获批上市。在已上市地区，优敏速®凭借其操作简便、给药迅速的特点，迅速获得了患者、医护人员及公众的广泛认可，2025年第二季度，其美国销售额已达1280万美元，增长约180%。预计2025年全球收入将达5400万美元，并有望在2028年逼近5亿美元。

远大医药方面表示，未来优敏速®在我国成功上市后，有望迅速渗透至家庭、学校、旅行等多种院外场景，提高肾上腺素治疗产品对中国严重过敏反应患者的可及性，填补严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白。