思路迪医药股份(01244)：恩维达胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定
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2025-12-22 22:23:22
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思路迪医药股份(01244)发布公告，旗下商业化产品恩维达® (通用名：恩沃利单抗注射液，原研代号：KN035)针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定，这是恩维达®继胆管癌和软组织肉瘤适应症后成功获批的第叁个孤儿药适应症。
此次获批基于本公司开展的恩维达®晚期胃/食管胃结合部腺癌的II期临床研究展现出明确的抗肿瘤疗效，其联合FOLFOX方案的客观缓解率达60%，疾病控制率高达100%，且安全性与耐受性良好，无导致治疗终止或死亡的不良事件发生。
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