赛诺菲(SNY.US)宣布第二代心肌肌球蛋白抑制剂在华获批上市
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2025-12-17 21:33:16
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12月17日，赛诺菲(SNY.US)宣布第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)阿夫凯泰(Aficamten，中文商品名：星舒平)获得国家药监局批准上市，用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善运动能力和症状。
阿夫凯泰是一种小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由Cytokinetics自主研发。该药物通过全面的化学优化来改善药物治疗指数和药代动力学特征，减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量，从而抑制与肥厚型心肌病相关的心肌过度收缩。同时，该疗法药理学特性使其半衰期更短，仅3-4天，可在8周达最优剂量。
2020年，Cytokinetics授予箕星药业在大中华地区的开发和商业化阿夫凯泰的独家许可权益。2024年，赛诺菲从箕星药业手中收购阿夫凯泰在大中华区的独家开发和商业化权益。
据悉，阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在“同类最佳”的治疗药物。此次获批标志着阿夫凯泰片是在中国实现“全球首发”的创新药，中国的批准早于美国与欧盟等全球其他国家与地区。
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