赛诺菲(SNY.US)宣布第二代心肌肌球蛋白抑制剂在华获批上市
创始人
2025-12-17 21:33:16
0次
12月17日，赛诺菲(SNY.US)宣布第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)阿夫凯泰(Aficamten，中文商品名：星舒平)获得国家药监局批准上市，用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善运动能力和症状。
阿夫凯泰是一种小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由Cytokinetics自主研发。该药物通过全面的化学优化来改善药物治疗指数和药代动力学特征，减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量，从而抑制与肥厚型心肌病相关的心肌过度收缩。同时，该疗法药理学特性使其半衰期更短，仅3-4天，可在8周达最优剂量。
2020年，Cytokinetics授予箕星药业在大中华地区的开发和商业化阿夫凯泰的独家许可权益。2024年，赛诺菲从箕星药业手中收购阿夫凯泰在大中华区的独家开发和商业化权益。
据悉，阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在“同类最佳”的治疗药物。此次获批标志着阿夫凯泰片是在中国实现“全球首发”的创新药，中国的批准早于美国与欧盟等全球其他国家与地区。
相关内容
热门资讯
净利连亏两季跌超九成，华发股份...
本报记者 张蓓 见习记者 黄指南 深圳报道华发股份并非无利可图，只是利润难入己囊。12月15日，珠海...
特色产业激活乡村振兴动能
转自：北京日报客户端乡村振兴战略下，特色产业蓬勃生机。■千年大运河邂逅“最美农村路”京杭大运河蜿蜒千...
江苏展芯创业板IPO获受理
（来源：北京商报）北京商报讯（记者 马换换 李佳雪）12月17日晚间，深交所官网显示，江苏展芯半导体...
机构：近一周“跨年好去处”相关...
（来源：北京商报）北京商报讯（记者 吴其芸）12月17日，马蜂窝大数据显示，近一周“跨年好去处”相关...
美股异动 | 与Spirit ...
周三，Frontier Group(ULCC.US)涨超7.5%，Spirit Aviation H...
南京导航集体失灵？波及外卖、共...
转自：扬子晚报12月17日傍晚，有南京网友反映，多个常用导航软件系统突发异常。导航界面持续显示“行驶...
“四轮驱动”重塑百色工业脊梁
转自：百色政府网 “十四五”期间，百色交出了一份沉甸甸的工业答卷：总量快速增长、结构持续优化、动能...
南京港13.53万限售股将于1...
南京港12月18日发布公告称，公司部分限售股即将解禁上市，本次解除限售股份的数量为13.53万股，占...
SpaceX据悉通知员工进入I...
知情人士透露，SpaceX告知员工，公司将进入一段监管静默期，标志着这家火箭和卫星制造商距离计划...
想要理顺生活，一定要放下这5样
人生路上，我们难免会遇到磕磕绊绊，生活似乎会在某些时刻变得不太顺畅。就像脚上沾满泥土，步伐就会变得迟...