伯乐旗下1批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发
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2025-12-16 20:22:50
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12月16日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月8日至2025年12月14日，中国食品药品检定研究院共批签发5批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；BIO-RAD获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 5K0622 | 2026年12月28日 | BIO-RAD | 批签中(进)检20253262 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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