科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗启动II期临床适应症为实体瘤_财经一览

科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗启动II期临床适应症为实体瘤

创始人

2025-12-15 12:42:56

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司的芦康沙妥珠单抗治疗经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254970，首次公示信息日期为2025年12月15日。

该药物剂型为冻干粉针剂，规格为200mg/瓶，用法用量为5mg/kg，每两周用药一次，静脉输注，每周期第1天、第15天给药1次，4周为一个治疗周期，持续给药直至影像学疾病进展等情况。本次试验主要目的为评估芦康沙妥珠单抗治疗经含铂治疗失败的局部晚期或转移性胸腺癌参与者的客观缓解率；次要目的包括评估无进展生存期、缓解持续时间等指标及药物安全性。

注射用芦康沙妥珠单抗为生物制品，适应症为实体瘤。实体瘤是指机体内出现的异常肿块，有良性和恶性之分，症状因肿瘤位置而异，常见有肿块、疼痛等。诊断依靠影像学检查、病理检查等。

本次试验主要终点指标包括由研究者基于RECIST v1.1评估的客观缓解率；次要终点指标包括由研究者基于RECIST v1.1评估的无进展生存期、缓解持续时间、疾病控制率和至缓解时间；总生存期；不良事件、严重不良事件的发生率及严重程度，实验室指标异常值等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

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