华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书
创始人
2025-12-15 11:57:34
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格隆汇12月15日|华兰生物公告,近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。地舒单抗注射液为生物类似药,其原研产品由安进公司开发,已在全球多个国家及地区获批上市,用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病。地舒单抗通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发挥作用,强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏,从而有效预防和延迟骨相关事件的发生。

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