海正药业(600267.SH)：子公司依维莫司原料药获得CEP证书
创始人
2025-12-12 17:05:45
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格隆汇12月12日丨海正药业(600267.SH)公布，公司全资子公司海正药业杭州有限公司（简称“海正杭州公司”）收到欧洲药品质量管理局（EuropeanDirectorate for the Quality of Medicines & HealthCare，以下简称“EDQM”）签发的 依 维莫 司 原 料 药欧 洲 药 典 适用 性 认 证证 书 （Certificate of SuitabilitytoMonograph of European Pharmacopoeia，以下简称“CEP 证书”）。
依维莫司主要适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者；需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者；用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者。依维莫司临床上还可用于预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。
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