恒瑞医药：子公司收到HRS9531注射液药物临床试验批准通知书
创始人
2025-12-12 17:05:23
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每经AI快讯，12月12日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是一种新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，有望改善血糖和减轻体重。针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约5.19亿元。根据我国药品注册相关法律法规要求，该药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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