“突破疗法”首落地，外高桥脑机接口转化全面提速
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（来源：上观新闻）
近日，浦东脑机接口产业发展取得重要进展——总部位于外高桥新展城的神复健行医疗器械有限公司自主研发的脑脊接口产品，获得美国fda“突破性疗法”认定，成为国内首个在该领域获得fda特别关注的产品。作为上海脑机接口产业重点企业，这一认可标志着中国企业在全球脑机接口领域的贡献正获得国际权威机构的关注。
神复健行将与fda建立专项沟通机制，由fda专人指导其临床数据提交与注册工作。这意味着若临床试验达到预期，产品在美国获批时间有望显著缩短。同时，公司正加快与华山医院、中山医院等多家医疗机构开展临床及康复合作，推动技术从实验室走向实际应用。
脑机接口技术正在迎来爆发性增长。2023年全球市场规模已达约20.5亿美元，预计2030年有望突破65亿美元。在中国，2023年脑机接口市场规模约15亿元，预计到2027年将增至35亿元，增速显著高于全球水平。
神复健行核心团队汇聚了清华、复旦等多所高校专家及行业资深人才，具备“基础研究、工程转化、临床验证”全链条研发实力。其核心产品“植入式脑脊髓神经刺激系统”是与复旦大学合作的重要成果，已完成样机开发、动物实验及临床前验证，并建成符合标准的生产线，为实现量产奠定基础。
为加快创新转化，神复健行已与外高桥集团下属新发展公司签署战略合作协议，将在新展城3.0产业社区建设集生产、研发、展示于一体的企业总部，进一步拓展生产基地。外高桥将为其提供规模化生产与国际化发展的空间支持，助力企业整合资源、聚焦创新。
此次合作不仅是企业发展的关键一步，也是外高桥打造脑机接口产业高地、推动区域高质量发展的重要举措。通过头部企业引领与产业生态赋能，外高桥正为浦东建设世界级生物医药产业集群注入前沿动力。
上观号作者：浦东观察