全球首款CDK2/4/6抑制剂库国内获批
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2025-12-11 19:25:28
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12月11日，中国生物制药（1177.HK)下属企业正大天晴自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）正式获批上市，用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。
乳腺癌已成为全球及中国女性群体中的“第一大癌种”，中国每年新发35.72万例。其中HR+/HER2-乳腺癌是最主要的亚型，约占70%。对于晚期HR+乳腺癌，国内外指南目前均推荐CDK4/6抑制剂作为治疗选择，但CDK4/6抑制剂本身的耐药问题、骨髓抑制问题也亟待解决。据公司介绍，库莫西利既能精准靶向抑制CDK4，又能显著增强对CDK2的结合能力，同时对CDK6的抑制作用较弱，能有效降低骨髓抑制的用药风险。
据悉，中国生物制药正在不断拓展库莫西利的适应证范围，包括联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌、HR+早期乳腺癌辅助治疗等方面都已经取得了重要进展。（澎湃新闻记者 李潇潇）
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