为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据全省药品抽检工作计划,我局组织对药品生产、经营和使用环节进行了药品质量抽查检验。现将抽检中发现的8批次不符合规定药品予以通告(见附件)。
对不符合规定的药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并予以整改。我省相关药品监督管理部门已依法对本通告所涉及的企业和单位生产销售不符合规定药品的违法行为进行查处。
特此通告
黑龙江省药品监督管理局
2025年12月10日
8批次不符合规定药品名单
序 号 | 药品名称 | 被抽样单位 (检品来源) | 标示生产企业 | 批号 | 承检机构 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合规定项目 | 备注 |
1 | 醋鳖甲 | 哈尔滨市滨之江医疗服务有限公司同心堂中西医结合诊所 | 黑龙江众信中药饮片有限公司 | 20230301 | 哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合 规定 | 【检查】(杂质) | |
2 | 北沙参 | 黑龙江省森工总医院 | 黑龙江旺达中药饮片科技有限公司 | 220201 | 哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合 规定 | 【性状】(虫蛀) | |
3 | 炒僵蚕饮片 | 富裕县恒泰永信医院有限公司 | 湖北道地药材科技有限公司 | 231103 | 齐齐哈尔市药品检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | 【性状】、【检查】(总灰分) | |
4 | 白鲜皮 | 大庆市同新医院有限公司 | 黑龙江雪灵峰中药饮片有限公司 | 230401 | 大庆市药品检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 | 不符合 规定 | 【浸出物】 | |
5 | 益康胶囊 | 黑龙江省铭康医药有限公司海林学府店 | 山西黄河中药有限公司 | 20211201 | 牡丹江市食品药品检验检测中心 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 | 不符合 规定 | 【性状】 | |
6 | 盐关黄柏 | 黑龙江知行堂中药饮片有限公司 | 20240601 | 黑龙江省药品检验研究院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | 【含量测定】 | ||
7 | 木蝴蝶 | 七台河市康草堂饮片药业有限公司 | 20250102 | 黑龙江省药品检验研究院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | 【检查】(水分) | ||
8 | 延胡索(酷廷胡索) | 牡丹江亦康大药房有限公司 | 河北淞霄堂药业有限公司 | C551231011 | 牡丹江市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | 【性状】、【鉴别】 | 经药品监管部门核实确认,标示生产企业《药品生产许可证》已于2024年3月15日依法注销。 |