苏州闻泰VCT220片启动Ⅰ期临床适应症为成人2型糖尿病等_财经一览

苏州闻泰VCT220片启动Ⅰ期临床适应症为成人2型糖尿病等

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2025-12-10 18:35:27

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州闻泰医药科技有限公司的VCT220片在中度肾功能不全和肾功能正常受试者中的I期药代动力学研究已启动。临床试验登记号为CTR20254764，首次公示信息日期为2025年12月10日。

该药物剂型为片剂，规格40mg，用法为每日1次口服，单次给药。本次试验主要目的是比较中度肾功能不全和肾功能正常受试者单次口服VCT220的药代动力学特征，为肾功能不全受试者合理用药提供依据。次要目的是评估其安全性，探索性目的是比较代谢物药代动力学特征及评估基线肾功能指标与PK参数的相关性。

VCT220片为化学药物，适应症为成人2型糖尿病患者控制血糖和超重/肥胖患者的体重管理。2型糖尿病是常见慢性病，因胰岛素抵抗或分泌不足致血糖升高，症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等，常通过血糖检测诊断，肥胖是重要危险因素。

本次试验主要终点指标包括原形药物血浆药动学参数（Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞）；次要终点指标包括不良事件及严重不良事件发生率和严重程度、生命体征等安全性指标，以及原形药物和代谢物的更多血浆药动学参数。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内为16人。

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