礼来Orforglipron片启动III期临床 适应症为外周血管疾病
创始人
2025-12-10 18:35:22
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司/ Lilly del Caribe, Inc.的一项在外周动脉疾病参与者中评价orforglipron每日一次给药的有效性和安全性的研究：随机、双盲、安慰剂对照试验已启动。临床试验登记号为CTR20254736，首次公示信息日期为2025年12月10日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每日一片。本次试验主要目的为证明orforglipron在增加最大步行距离方面优效于安慰剂；次要目的为证明orforglipron在无痛行走距离改善、改善外周血管疾病的症状和影响等方面优效于安慰剂。
Orforglipron片为化学药物，适应症为外周血管疾病。外周血管疾病指除心脏血管和脑血管之外的血管疾病，常见症状有肢体疼痛、麻木、发凉等。诊断常借助超声、血管造影等检查，治疗包括药物、手术等手段。
本次试验主要终点指标包括最大步行距离的变化百分比；次要终点指标包括无痛步行距离的变化百分比、VascuQoL - 6评分的变化、6分钟步行距离的变化、超敏C - 反应蛋的变化百分比、收缩压的变化。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内120人、国际1200人。
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