宜昌人福HW231019片启动Ⅰ期临床 适应症为急性疼痛
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2025-12-10 12:40:22
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宜昌人福药业有限责任公司的评估HW231019片在健康中国受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254785，首次公示信息日期为2025年12月10日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，用法用量有一天一次每次50mg、一天两次每次50mg、一天一次每次200mg等多种。本次试验主要目的为评估中国健康受试者多次口服给药HW231019片后的耐受性、安全性和药代动力学特征。
HW231019片为化学药物，适应症为急性疼痛。急性疼痛是机体受到伤害性刺激而产生的一种不愉快感觉，常伴有情绪变化和防御反应，多突然发生，有明确的开始时间，由创伤、疾病等引起，诊断主要依据患者描述及相关检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、Tmax、AUC0 - t、代谢率（M/P）；次要终点指标包括Cmax,ss、AUC0 - τ,ss等药代动力学指标以及不良事件、实验室检查等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。
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