转自:证券日报
本报记者 金婉霞
日前,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称“基本医保目录”)及《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称“商保创新药目录”)公布。其中,商保创新药目录是国内首次发布,受到业内广泛关注。
公开资料显示,商保创新药目录由国家医保局主导制定,聚焦创新程度高、临床价值显著但超出基本医保“保基本”定位的药品,包括高价肿瘤创新药、基因治疗药物、部分罕见病特效药等。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示,部分疗效确切、创新度高的高价药由此获得纳入保障的新路径。“商保创新药目录和基本医保目录是互补关系,商保的良性发展既能更好满足患者用药需求,支持创新药产业发展,也有利于健全多层次医疗保障体系,减轻基本医保负担。”
据国家医保局披露,今年共有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查,最终18家创新药企业的19种药品成功纳入,涉及和黄医药(中国)有限公司、绿叶制药集团有限公司、北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”)等上市公司。据此推算,首版商保创新药目录的“海选”入选率仅约15.7%。
国家医保局表示,此次商保创新药目录的“选品”,既体现了支持创新的导向,纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果;也体现了对重点领域的关注,既有阿尔兹海默症等适应人口老龄化趋势的药品,也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药等。
以罕见病领域为例,北海康城的入选药品为戈芮宁,该药品为国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药。今年5月13日,该药物在国内获批上市,适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法。对于被纳入商保创新药目录,北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群表示:“此次商保创新药目录聚焦未纳入基本医保目录的药品,将让广大戈谢病患者用得上、用得起安全有效的国产酶替代药物。”
在肿瘤治疗领域,五款国产CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品被纳入了首版商保创新药目录,涉及上海药明巨诺生物科技有限公司、南京驯鹿生物技术股份有限公司、科济药业控股有限公司(以下简称“科济药业”)全资子公司恺兴生命科技(上海)有限公司、合源生物科技(天津)有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司子公司复星凯瑞(上海)生物科技有限公司等5家企业。
记者从行业内获悉,CAR-T在部分疾病治疗中疗效突出,此次纳入商保创新药目录,为该类高值产品新增支付途径。科济药业相关负责人对《证券日报》记者表示:“CAR-T纳入目录后,有望显著降低患者自付压力,提升产品可及性与可负担性,进一步拓宽市场覆盖范围。”
产业链企业普遍期待CAR-T纳入目录带来的带动效应。专注细胞和基因治疗上游CRO/CDMO业务的和元生物相关负责人表示:“支付端开放提升了商业可及性,在社会健康意识增强、健康需求攀升的背景下,医药健康行业正迎来关键发展契机。”
科济药业方面进一步表示,CAR-T产品进入商保创新药目录具有里程碑意义,不仅直接惠及患者,更将对全产业链产生深远积极影响。公司相关负责人透露,随着未来产能扩大和国内产业链成熟,将考虑引入更多国内供应商,共同构建稳健高效的供应链生态,支撑产品快速规模化落地。