（来源：商图药讯）

12月4日，科伦博泰宣布与Crescent Biopharma达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段（含新型联用疗法）。科伦博泰对Crescent授予ADC药物 SKB105 相关权益（除大中华区），总交易额达13.3亿美元；同时引进Crescent的 PD-1/VEGF 双抗药物CR-001，总交易额5000万美元。这两款候选药物预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验，用于治疗实体瘤。

根据合作条款：

• 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利；

• Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利；

• 此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法；

• 双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案，包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用。

基于本次合作，科伦博泰将向Crescent收取8000万美元的首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰亦有资格向Crescent收取额外款项。

Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款，并有资格收取高达3000万美元的里程碑付款，以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。

关于SKB105（亦称CR-003）

SKB105是一款靶向ITGB6的差异化ADC，其有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。ITGB6在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。SKB105由靶向ITGB6的全人源IgG1单抗与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，采用专有Kthiol®不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应。临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学(PK)特征方面均表现出良好特性。一项SKB105针对实体瘤患者的I/II期临床试验预计于2026年第一季度启动。

目前 ITGB6 ADC共有积极在研项目6项，辉瑞独占半壁江山，有3款药物都为 ITGB6 ADC，且Sigvotatug vedotin已在2023年进入III期临床，其他两款已进入I期临床。科伦博泰的SKB105在国产药物中目前进度最快。

关于CR-001（亦称SKB118）

在临床前研究中，CR-001在VEGF存在的情况下显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性。CR-001的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法（例如CR-001与ADC联用）的定位及有效性。一项CR-001治疗实体瘤患者的全球I/II期试验预计于2026年第一季度启动。

CR-001与依沃西单抗（AK112）同样是PD-1/VEGF双抗，2024年依沃西单抗在中国获批上市，之前曾创下50亿美元的单药出海记录。依沃西单抗已获批上市且在多项III期临床中均已达成领先的疗效，市场前景广阔。

目前全球PD-1/VEGF双抗积极开发的在研管线共34项，除依沃西单抗外，其他均处于临床研究或临床前阶段，进入临床阶段药物15项。其中，进展最快的包括神州细胞的SCTB14、三生制药的SSGJ-707和普米斯的普密妥米单抗，已处于III期临床阶段。

同时，CR-001还具有多项单药或联用潜力，Crescent已为其列出明确的研发方向和计划。

Crescent公司介绍

关于科伦博泰

科伦博泰专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作，目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。

ADC方面，科伦博泰已有2个ADC项目获批上市，分别是 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗和 HER2 ADC 博度曲妥珠单抗，其他多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段，且已与默沙东达成多项合作。