百奥赛图-B(02315.HK)：业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准
格隆汇12月5日丨百奥赛图-B(02315.HK)宣布，其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)(“IDEAYA”)，一家专注于肿瘤精准治疗药物研发的公司，已获得美国食品药品监督管理局的临床试验用新药(“IND”)批准，推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(“ADC”)项目IDE034的I期临床试验。IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组，初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢╱妇科肿瘤。
IDE034是一款潜在同类首创的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由公司自主开发，并于2024年7月授权给IDEAYA公司。此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑，为推进IDE034后续的临床开发奠定基础，同时彰显了公司在双抗ADC发现与开发领域的技术实力。
IDE034获批IND，是IDEAYA将首创TOP1 ADC管线拓展至双特异性、精准靶向策略的重要一步，同时也是公司对外授权项目取得的重要研发进展。这充分验证了公司的RenLite®平台及专有linker-payload技术在双抗ADC发现与优化中的领先能力。公司期待IDE034能在多种B7H3/PTK7共表达实体瘤中展现临床潜力，为患者提供新的治疗选择。
临床前研究显示，IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩，显示出强效抗肿瘤活性。此外，IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略，以增强疗效持续性，并计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据。B7H3和PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌等实体瘤中的共表达比例分别约为30%、46%和27%，显示IDE034广泛的临床适应症潜力。未来，公司将继续以“千鼠万抗”为合作伙伴提供优质源头分子，推动授权项目的临床转化，并积极探索更多早期潜力资产的外部授权机会。
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