从代理HPV到自研利拉鲁肽:智飞生物的“预防+治疗”新局
创始人
2026-08-29 12:27:33
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面对国内疫苗市场需求波动、疫苗犹豫等行业共性挑战,智飞生物2026年上半年完成风险出清,经营基本面企稳修复。报告期内,公司实现营业收入40.24亿元,同比-18.36%;归属于上市公司股东的净利润-8.09亿元,盈利水平实现修复回升——财务结构持续优化,经营性现金流保持稳健;研发端迎来治疗类产品首个商业化品种,42项在研项目多点开花;商业底盘稳固、国际化业务稳步向前,叠加股份回购传递长期信心,这家疫苗龙头正在加速向创新驱动型生物制药企业迭代升级。

从风险出清到财务企稳,筑牢高质量经营底盘

2025年是智飞生物上市以来最艰难的一年。受疫苗犹豫、需求波动和竞争加剧等多重因素影响,公司全年营收89.58亿元,归母净利润亏损147.23亿元。然而,巨额亏损的背后是公司主动“刮骨疗毒”的结果——2025年智飞生物一次性计提了大规模资产减值准备,仅默沙东HPV九价疫苗存货减值就高达127.66亿元,占比超九成。公司提供有效的风险出清,存货从高点大幅回落。

进入2026年,改善信号开始密集释放。一季度,公司经营活动产生的现金流量净额已实现2.78亿元的正向流入。到上半年,这一趋势进一步巩固,经营性净现金流连续六个季度保持正向,公司流动性压力得到有效缓解。这一指标的持续改善,意味着公司已从“被动防御”转入“主动造血”阶段。与此同时,销售费用、存货、应收账款持续下降,关键财务指标出现积极变化,公司长短债结构也完成了关键性调整,存量债务优化置换完成。

在财务质量改善的背后,一个更具战略意义的调整发生在今年4月。智飞生物与默沙东签署了《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》,新协议合作期至2028年12月31日,经协商可再延长两年。九价HPV疫苗(佳达修9)、五价轮状病毒疫苗(乐儿德)、23价肺炎多糖疫苗(纽莫法)三款产品的独家代理权得以延续。更关键的是,新协议的核心逻辑发生了根本性转变——取消了原协议中约定的基础采购金额条款,智飞生物与默沙东将根据市场需求动态评估、调整协议产品的采购与供应量,彻底卸下千亿刚性采购枷锁,从被动囤货转向按需采购,大幅降低库存减值风险。正如公司所言,“此次协议落地进一步巩固了双方的全球战略伙伴关系。”

从库存出清到现金流持续为正,从应收账款持续优化到代理模式“松绑”,一系列数据表明:智飞生物已成功穿越行业调整的最深谷底,经营基本面实现了从“止血”到“造血”的转折。

创新管线密集兑现:“预防+治疗”双轮驱动格局初现

如果说财务改善是“守”,那么战略转型的加速落地则是“攻”。智飞生物的长期价值,不在于修复过去的伤痕,而在于构建新的增长引擎。

在研发布局上,公司已形成北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆宸安生物三大研产基地,以及北京、上海两个创新孵化中心的研发矩阵。今年6月,宸安生物上海创新孵化中心正式揭牌,聚焦降糖、减重及代谢障碍相关脂肪肝炎等重大疾病领域,持续拓宽治疗类产品管线。

管线推进方面,公司有四款款核心产品提交上市申请待获批,分别是15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、人二倍体狂犬病疫苗及德谷胰岛素注射液。

值得注意的是,今年7月利拉鲁肽注射液正式获批上市。这是智飞生物在代谢类疾病领域首款获批上市的治疗用生物制品,标志着“预防+治疗”战略布局取得阶段性突破,也意味着其跨界布局进入商业化兑现周期。利拉鲁肽注射液不仅适用于成人2型糖尿病的血糖控制,还可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。中国2型糖尿病患者基数庞大,临床用药需求旺盛,这一产品的商业化将为智飞生物打开一个全新的增量市场空间。

在代谢疾病领域,智飞生物的布局远不止于此。德谷胰岛素注射液生产注册申请已获受理;司美格鲁肽注射液(降糖及减重)、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验;CA111注射液Ib期临床试验已完成首批受试者入组。

在创新研发方面,公司成果斐然。截至今年上半年,公司在研项目共42项,其中处于申报、开展临床试验及申请注册阶段的预防类在研项目28项,已进入不同临床阶段的重点治疗类在研项目5项。多款重磅产品取得阶段性进展:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗迭代升级为冻干剂型;吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗进入I期临床试验;吸附破伤风疫苗进入III期临床试验。更值得关注的是,公司多款疫苗获得临床试验批准通知书,包括冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、冻干水痘灭活疫苗、带状疱疹mRNA疫苗、重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)等。其中,重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)、鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)的临床试验申请已先后于6月和8月获得受理。

近五年,智飞生物累计研发投入超过60亿元,2025年度研发支出14.36亿元,占营业收入比重达16.03%,在国内疫苗企业中处于较高水平。2026年上半年,公司研发投入5.66亿元,占营业收入比重14.07%。公司坚持“自研+代理”两条腿走路,始终把自研摆在首要位置。

商业推广构筑护城河:政策红利叠加渠道优势

在生物制药行业,仅有好的产品远远不够,将产品送达终端、触达消费者的能力同样决定着一家公司的市场地位。智飞生物的商业推广能力,正是其最具辨识度的核心竞争力之一,也是其在过去几年穿越周期的底气所在。

截至目前,智飞生物已建立了覆盖全国31个省级行政区、2600余个区县的立体化营销网络,终端直达超过3万个基层医疗卫生服务点,形成了从中心城市到县域市场的深度渗透。这一渠道网络的广度和深度,在国内疫苗企业中堪称稀缺资产。在自主产品板块,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等流脑系列疫苗在国内市场占据重要份额。在代理合作方面,凭借广泛的终端覆盖、专业的科普推广和稳定的供应能力,公司核心代理产品市场占有率持续领跑。

更为重要的是,智飞生物的商业推广能力正在与战略转型形成正反馈。随着利拉鲁肽注射液的获批上市,公司正式切入代谢类疾病治疗赛道,并加速搭建代谢类疾病产品推广平台,实现从“卖疫苗”到“卖治疗产品”的能力延伸,从传染病预防向治疗领域的关键跨越。上半年,公司顺应国家政策导向,积极开展HPV疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗等非免疫规划类疫苗的市场推广。依托这支覆盖全国的专业化推广团队,智飞生物已经构建起疫苗领域稀缺的商业化基础设施——这一护城河不仅保障了现有产品的市场份额,更为未来获批的自主创新产品提前铺好了商业化跑道。

在市场机遇层面,2026年也为智飞生物提供了独特的政策窗口。2025年,HPV疫苗正式纳入国家免疫规划;2026年,各地区开始正式执行免疫规划政策。8月18日国家疾控局发布的《HPV疫苗系列科普问答》明确HPV疫苗属于国家免疫规划疫苗,适龄女孩应当履行疫苗接种义务。作为默沙东九价HPV疫苗9(佳达修9)在中国大陆地区的独家代理商,智飞生物是这一政策红利的直接受益者。

此外,公司稳步推进国际化布局,持续向印度尼西亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗;23价肺炎多糖疫苗在多个国家的上市注册工作有序推进;结核诊断产品宜卡(EC)已在泰国等结核病高负担国家启动注册程序。同时加快26价肺炎结合疫苗、双价痢疾结合疫苗等具有全球领先潜力的创新产品的海外临床推进速度。此外,智飞生物积极推进创新产品的专利布局,呼吸道合胞病毒疫苗相关专利分别在欧洲、美国取得专利证书。

2026年7月,公司董事会审议同意使用1.5亿元至3亿元回购公司股份,用于实施股权激励或员工持股计划,用实际行动向市场传递长期发展信心。从代理默沙东HPV疫苗的“单腿走路”,到如今“预防+治疗”双轮驱动的战略布局,智飞生物正在从一家疫苗代理龙头,向创新产品驱动型的生物制药企业加速转型。对于投资者而言,智飞生物的故事远未结束,它正处在一场从“代理驱动”到“创新驱动”的深刻转型之中,而这场转型的序幕,已经在2026年的上半年正式拉开。(资讯)

编辑:孔德瑄

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