复星医药(600196.SH)子公司芦沃美替尼片药品注册申请获受理
创始人
2025-11-21 17:41:55
0次
复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)就复迈宁®(通用名：芦沃美替尼片;以下简称“该药品”)用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童患者(以下简称“新增适应症”)的药品注册申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理并已被纳入优先审评程序。
该药品为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂。截至本公告日期(即2025年11月21日)，该药品的其他注册或临床情况如下：
1、该药品已于中国境内1上市并获批两项适应症，包括用于治疗(1)朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者;(2)2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。
2、该药品用于治疗成人Ⅰ型神经纤维瘤病、儿童低级别脑胶质瘤于中国境内均处于Ⅲ期临床试验阶段，该药品用于治疗颅外动静脉畸形于中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段。其中，该药品用于治疗无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。
相关内容
热门资讯
中印边界问题特别代表第25次会...
8月25日，中印边界问题特别代表第25次会晤在北京举行。中方特别代表、中共中央政治局委员、中央外办主...
宏海科技财报解读：筹资现金流大...
营业收入微增3.06%报告期内宏海科技实现营业收入3.34亿元，较上年同期小幅增长3.06%，整体营...
视频 | 7月末公募基金管理规...
来源：公爆基丁
人保财险福州市分公司：闻风速查...
（来源：福州新闻网）转自：福州新闻网 近日，受台风及短时强降雨叠加影响，福州福清片区多处稻田出现积...
勇立潮头大湾区｜连接者到增值人...
（来源：中国台湾网）转自：中国台湾网 近期，香港高校密集交出一批硬核成果。河套合作区、InnoHK...
央视曝光：云南曲靖政务App日...
8月26日，央视《焦点访谈》播出报道《巨额投资造出“数字盆景”》。近年来随着大数据、数字化的兴起，数...
越南总理积极评价中企成效 表示...
本文转自【新华网】；新华社河内8月26日电（记者胡佳丽 邹学冕）越南总理黎明兴26日在首都河内主持在...
皇台酒业A股股东户数减少217...
8月25日消息，数据显示，截至2026年8月20日，皇台酒业A股股东总户数为3.14万户，较上期（2...
德艺文创A股股东户数增加35户...
8月25日消息，数据显示，截至2026年8月10日，德艺文创A股股东总户数为1.41万户，较上期（2...
亨通光电H1净利增逾九成 章建...
转自：财联社财联社8月26日讯（记者 陈夏筱） 光通信行业景气度持续攀升，亨通光电（600487.S...