上海医药关于盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价的公告
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2026-09-11 01:22:42
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中访网数据 上海医药集团股份有限公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B05944），该药品通过仿制药一致性评价。该药品剂型为注射剂，规格为2ml:0.6g（按C18H34N2O6S计），注册分类为化学药品，批准文号为国药准字H31020551，申请人为上海禾丰制药有限公司，审批结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价。2025年7月，上药禾丰就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药品监督管理局提出补充申请并获得受理。截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币197万元。IQVIA数据库显示，2025年中国大陆医院采购盐酸林可霉素注射液金额为人民币2,168万元。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验。因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
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