2025年12月2日,诚达药业股份有限公司(以下简称“公司”)接待了国金证券、华鑫证券、中信证券等13家机构的特定对象调研及现场参观。调研活动于当日10:00-11:30在公司会议室、展厅举行,部分人员通过腾讯会议参与。公司副总经理、董事会秘书杨晓静及证券事务代表吴忠杰负责接待,就公司小核酸业务进展、客户合作、产能布局等热点问题与机构进行了深入交流。
小核酸业务切入MNC供应链,目前占比尚低
调研中,机构重点关注了公司小核酸业务的布局契机及进展。公司表示,小核酸药物中间体是CDMO业务的延伸,契机源于海外代理推广小核酸业务过程中,通过技术合作逐步切入该领域。目前,公司已成功进入跨国药企(MNC)的供应链体系,但相关订单在公司整体业务中占比仍较低。
MNC供应商选择重质量与合规,合作稳定性较高
针对MNC选择供应商的核心考量因素,公司指出,质量体系的稳定性与有效性、生产特定产品所需的设备及技术能力、供应链的顺畅度与反应速度,以及EHS(环境、健康、安全)和合规性是关键评估维度。谈及客户粘性,公司表示,由于MNC产品需全球注册,若变更关键物料供应商,需重新启动工艺验证并完成全球申报,因此非特殊原因下MNC不会轻易更换供应商,合作稳定性较强。
募投产能逐步释放,满足多场景订单需求
产能方面,公司透露,募投项目产能正逐步释放,能够灵活满足客户在不同研发阶段、不同规模订单的需求,为业务拓展提供支撑。
与Chiron合作推进两条管线,IND申报准备中
关于与美国Chiron Pharma,Inc.的合作进展,公司介绍,玖乾诚生物已与其签署技术实施许可、转让及合作开发合同,共同推进心梗、脑梗两条管线的研发。目前,相关准备工作已取得阶段性成果:完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试与确认;完成脐带间充质干细胞的原代分离、培养及冻存技术转移,建立种子库、主细胞库及工作细胞库;完成分析方法的开发和验证,并已启动工艺验证,为后续IND申报奠定基础。
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