迈威生物-B(02493)上半年营收、毛利大幅增长 核心管线取得多项关键临床里程碑
迈威生物-B(02493)公布2026年中期业绩，收入约3.12亿元，同比增长209.06%;毛利约2.36亿元，同比增长198.67%;研发成本约4.31亿元，同比增长约10%;母公司拥有人应占亏损约5.22亿元，同比收窄5.37%。
公告称，收入增加主要由于 Kalexo及Disc的对外授权收入增加，以及君迈康®的药品的销售收入增加导致收入增加所致。
公司始终将创新研发作为核心发展战略，构建了以抗体药物靶点验证与分子发现为起点的全周期创新体系，拥有抗体偶联(ADC)药物开发平台、一体化高效抗体发现平台和TCE双╱三特异性抗体开发平台三大特色技术平台。公司拥有15个处于临床研究或上市阶段的重点品种，包括11个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个，以及处于其他不同临床研究阶段的品种。核心产品9MW2821已进入关键临床阶段，并获得多项突破性疗法认定(BTD)。目前四项III期关键性注册临床正在开展，其中尿路上皮癌(UC)单药及联合疗法、宫颈癌(CC)单药疗法的III期临床计划于2026年进行期中分析，有望据此分析结果提交新药上市申请前会议。此外，三阴性乳腺癌(TNBC)(拓扑异构酶ADC经治单药)的III期临床及美国Ib期临床也在积极推进中。
展望未来，公司将将加速核心产品试验阶段进程，目前公司核心自研的Nectin-4靶向 ADC产品9MW2821临床进度位居国内首位、全球第二，亦是全球首个推进至宫颈癌III期注册临床的同靶点药物，目前尿路上皮癌单药、联合免疫治疗及宫颈癌三项核心适应症正处于III期临床的关键攻坚阶段。公司将持续倾斜研发资源，高效推进各项临床研究与注册申报筹备工作，计划于2026年内完成III期临床期中分析并随后开展上市申报沟通，力争尽早将这款具备疗效与安全性差异化优势的创新疗法带给国内广大实体瘤患者。