上海张江今年已获批5款1类新药 医疗器械获批数量创历史新高
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2026-08-29 08:58:30
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来源:上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯(记者 严曦梦)8月28日,2026年张江药谷创新大会·医疗器械论坛在上海张江科学会堂启幕。本届大会以“源创首发·链聚全球”为主题,进一步打响“张江药谷”品牌,助力浦东新区构建具有全球影响力的医疗器械产业集群。

“全球首款”密集突破

上海市张江科学城建设管理办公室主任肖健在开幕致辞中表示,上海高度重视生物医药产业,推出了一系列政策举措,着力支持生物医药产业全链条创新发展。张江已形成了覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化的全链条科创生态。“全球首创(First-in-Class)、中国首发(First-in-China)、临床首方(First-in-Human)”的“3F”创新成果不断涌现。

今年以来,张江已获批5款1类新药,14款III类创新医疗(维权)器械,医疗器械获批数量创历史新高。诞生了侵入式脑机接口医疗器械“全球首证”;全球首款电机分离型介入式左心室辅助装置;首款国产双源光子计数CT。此外,高端植介入器械、手术机器人、超声治疗设备等自主研发产品不断打破国外垄断,多个产品具备成长为大品种的潜力。

此次大会上,由霖晏医疗发起的“全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目”正式启动。外科世界模型基于多模态大模型架构,融合术前影像、术中实时感知与临床知识图谱等真实世界数据,实现手术场景的预判延伸。该项目将外科世界模型的认知能力与灵巧操作深度耦合,以仿人形态实现手术室内的自主协作。

上证报记者 严曦梦 摄

未来三年助力40个创新药械产品进入临床

张江企业快速成长,跨国企业也相继“加码浦东”“深耕张江”。浦东现有医疗器械外资企业200家,全球医疗器械10强全部布局浦东,其中张江6家。

张江以“引进来”和“走出去”双向发力,发挥综合优势,助力更多企业“走向全球”。超过40家企业的创新产品获批进入欧美市场,龙头企业海外营收占比持续提升,全球化布局态势日益明显。

围绕打造全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地的目标,张江药谷正全力建设全球有影响力的高端医疗器械发展新高地。在生态打造方面,三年内,张江将打造10个标杆应用场景,推广20个高性能模型与工具,助力40个创新药械产品进入临床。

主论坛之外,本届大会同期举办10场分论坛,覆盖手术机器人、生物材料、高端植介入、医工融合、器械出海等主题。同时,大会打造了医疗器械投融资路演专场,助力优质创新成果加速落地与商业化转化。

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