8月25日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月17日至2026年8月23日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对3批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
共批签发5批次静注人免疫球蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批3批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批1批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次。
共批签发6批次人血白蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批3批次;成都蓉生药业有限责任公司获批2批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次。
对2批次皮下注射人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人凝血酶原复合物 | 202604R023 | 2029年4月27日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260625 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血酶原复合物 | 202604R024 | 2029年4月29日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260626 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血酶原复合物 | 202605R025 | 2029年5月4日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260627 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白 | 202605B013 | 2029年5月15日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260614 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白 | 202605B014 | 2029年5月19日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260615 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202605A045 | 2031年5月20日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260619 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202605A046 | 2031年5月22日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260620 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白 | 202605B015 | 2029年5月21日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260628 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 皮下注射人免疫球蛋白 | 202504K001 | 2027年4月9日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260623 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 皮下注射人免疫球蛋白 | 202505K002 | 2027年5月5日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260624 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
天眼查数据显示,成都蓉生药业有限责任公司成立日期1997年3月12日,法定代表人余鼎,所属行业为研究和试验发展,企业类型为其他有限责任公司,参保人数878人,注册资本51268.7899万人民币,实缴资本51268.7899万人民币,注册地址为成都高新区起步园科园南路7号。
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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