英科新创（厦门）科技股份有限公司旗下3批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发
8月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月17日至2026年8月23日，中国食品药品检定研究院共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中英科新创（厦门）科技股份有限公司获批3批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。
共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；BIO-RAD获批1批次。
共批签发6批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。
共批签发7批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批3批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 2026066614 | 2027年9月28日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 批签中检20262136 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 2026076615 | 2027年10月7日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 批签中检20262223 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 2026066713 | 2027年9月29日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 批签中检20262140 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 2026076715 | 2027年10月8日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 批签中检20262220 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 2026076714 | 2027年10月8日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 批签中检20262217 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 2026065117 | 2027年9月27日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 批签中检20262235 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 2026065116 | 2027年9月22日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 批签中检20262233 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 2026075810 | 2027年10月6日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 批签中检20262246 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
天眼查数据显示，英科新创（厦门）科技股份有限公司成立日期1989年12月14日，法定代表人焦鲁闽，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司（港澳台投资、未上市），参保人数668人，注册资本15607.1992万人民币，实缴资本15607.19万人民币，注册地址为厦门市海沧新阳工业区新光路332号。
附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库发布，不代表Hehson财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。