7月17日,诚达药业股份有限公司(以下简称“诚达药业”)举办特定对象调研活动,接待了招商证券、华宝基金等2家机构投资者。公司管理层就左旋肉碱产品市场表现、原料药布局、GLP-1及小核酸业务进展等核心问题与机构进行了深入交流,透露了公司在多个细分领域的竞争优势及未来发展规划。
投资者活动基本信息
| 参与单位名称及人员姓名 | 招商证券 方秋实、华宝基金 魏扬帆 |
|---|---|
| 投资者关系活动类别 | 特定对象调研 |
| 时间 | 2026年7月17日 13:00-14:00 |
| 地点 | 公司会议室 |
| 上市公司接待人员姓名 | 董事、总经理 卢刚;副总经理、董事会秘书 杨晓静;证券事务代表 吴忠杰 |
调研要点解读
左旋肉碱价格稳定 全球市场地位稳固
针对机构关注的左旋肉碱产品价格及竞争力问题,公司表示,近年来左旋肉碱系列产品价格保持相对稳定。作为国内最早实现该系列产品产业化的企业之一,诚达药业已发展为全球主要供应商,产品出口至30多个国家和地区,拥有良好国际知名度。
在质量认证方面,公司药用级左旋肉碱(左卡尼汀)原料药已通过中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等全球主流市场药政管理部门的审评,并取得欧洲CEP认证证书;左旋肉碱、L-肉碱酒石酸盐产品还通过了美国FDA的Self-GRAS认证,为其拓展全球市场奠定了坚实基础。此外,公司募投项目“迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂2,000吨项目”将进一步提升产能,支撑业务持续增长。
原料药多领域布局 国际认证覆盖广泛
关于原料药业务布局,诚达药业聚焦中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物等多个适应症领域。其中,核心产品左卡尼汀原料药已实现全球主要市场认证全覆盖;布立西坦原料药获韩国MFDS审评通过;达格列净原料药通过中国NMPA的GMP符合性检查;艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药则处于注册阶段。
公司表示,未来将在仿制和创新原料药领域持续深耕,通过聚焦重点适应症、完善产品矩阵,进一步稳固市场份额。
GLP-1及小核酸业务积极推进 产能与技术优势显著
在热门的GLP-1领域,诚达药业透露目前已开展多个小分子GLP-1药物中间体片段的研发与生产,不同片段价格因产品特性存在差异。公司强调,相关产能可灵活满足客户不同阶段、不同规模的订单需求,具体销售情况将在后续定期报告中披露。
小核酸业务方面,公司主要布局亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统,已开发十余种亚磷酰胺单体,产品价格根据客户对片段、数量及阶段的不同要求有所差异。公司计划加大结构修饰亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统的开发优化力度,完善CDMO产品矩阵,以满足客户多样化、高端化需求。
谈及小核酸业务的竞争优势,公司指出,其在设备技术、供应链响应速度及合规性方面具备显著优势:质量体系拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA等多国医药监管机构的GMP符合性良好检查记录,多次通过欧美客户质量审计;建立了行业领先的EHS管理体系,为制药供应链倡议会员供应商合作伙伴;同时,公司反应设备总容积达141.55万升,丰富的产业化经验与多功能柔性化生产线可充分满足客户产能需求。
风险提示
公司表示,本次调研活动不涉及未公开披露的重大信息,相关业务进展请以公司公告为准。
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