新药安评试验要用58只猴子
创始人
2026-07-11 23:43:22
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【#新药安评试验要用58只猴子#】#昭衍新药一季度净利大增4.8倍# 实验猴价格上涨，直接推高了药物研发成本。
药物安全性评价中，衡量研究药物在体内随时间变化的药代动力学（PK）实验，需使用的猴子数量18只，而研究机体对毒物的吸收、分布、代谢和排泄的定量规律的毒代动力学（TK）实验，需使用的数量40只。
“一般来说，药物安全性评价，药代动力学跟毒代动力学实验，总共需要用到58只猴子。如果为了节约资金成本，可以不做药代动力学，而伴随在毒代动力学实验中开展。”有研发人员说。
“特殊情况，药物的安全性评价使用的猴子数量还要增加，在正式实验过程中，每只猴子只能使用一次实验。实验猴在临床前实验的成本占比一半，只是表象，现在这个比例在大幅增加。”张明说，一个完整申报IND项目的临床前研究，差不多花费2000万元，已超过人体Ⅰ期临床试验成本。#实验猴涨到20万一只#
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