北京市药品检验研究院最新公布：7家企业、7种产品、24批次生物制品予以签发_财经一览

北京市药品检验研究院最新公布：7家企业、7种产品、24批次生物制品予以签发

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2026-07-10 20:52:38

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7月10日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年6月28日至2026年7月4日，北京市药品检验研究院对7家企业7种产品24批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
华兰生物工程股份有限公司	8
山西康宝生物制品股份有限公司	4
瑞士杰特贝林生物制品有限公司	4
Takeda Manufacturing Austria AG	3
北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	2
郑州莱士血液制品有限公司	2
北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	1
总计	24

共批签发14批次人血白蛋白，其中华兰生物工程股份有限公司获批4批次；郑州莱士血液制品有限公司获批1批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批4批次；Takeda Manufacturing Austria AG获批3批次。

对3批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发3批次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞），其中北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.获批2批次；北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.获批1批次。

对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。

对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为郑州莱士血液制品有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	KB202603002	2029 03 08	北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	批签京检20260991	予以签发	北京市药品检验研究院
2	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	KA202603003	2029 03 08	北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	批签京检20260992	予以签发	北京市药品检验研究院
3	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	KB202603004	2029 03 08	北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	批签京检20260993	予以签发	北京市药品检验研究院
4	人血白蛋白	2604034	20290403	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260994	予以签发	北京市药品检验研究院
5	人血白蛋白	2604033	20290401	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260995	予以签发	北京市药品检验研究院
6	人血白蛋白	20260305A1	2029年02月	郑州莱士血液制品有限公司	批签京检20260996	予以签发	北京市药品检验研究院
7	静注人免疫球蛋白	20260306G	2029年02月	郑州莱士血液制品有限公司	批签京检20260997	予以签发	北京市药品检验研究院
8	人血白蛋白	2603032	20290329	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261002	予以签发	北京市药品检验研究院
9	静注人免疫球蛋白（pH4）	2603020	20290319	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260998	予以签发	北京市药品检验研究院
10	人血白蛋白	RB20260312	2029.02	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20260999	予以签发	北京市药品检验研究院
11	人血白蛋白	RB20260311	2029.02	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20261000	予以签发	北京市药品检验研究院
12	人血白蛋白	2603031	20290327	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261001	予以签发	北京市药品检验研究院
13	人凝血因子Ⅷ	YZ20260410	2029.03	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20261003	予以签发	北京市药品检验研究院
14	人血白蛋白	P100924041	2028/12	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261004	予以签发	北京市药品检验研究院
15	人血白蛋白	P100924046	2028/12	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261005	予以签发	北京市药品检验研究院
16	人血白蛋白	P100924043	2028/12	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261006	予以签发	北京市药品检验研究院
17	人血白蛋白	P100924039	2028/12	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261007	予以签发	北京市药品检验研究院
18	人血白蛋白	A4C461AA	2028年11月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20261008	予以签发	北京市药品检验研究院
19	人血白蛋白	A4C462AA	2028年11月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20261009	予以签发	北京市药品检验研究院
20	人血白蛋白	A4C463AA	2028年11月	Takeda Manufacturing Austria AG	批签京(进)检20261010	予以签发	北京市药品检验研究院
21	人纤维蛋白原	XY20260403	2029.03	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20261011	予以签发	北京市药品检验研究院
22	人凝血酶原复合物	2604028（-1、-2）	20290404	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261012	予以签发	北京市药品检验研究院
23	人凝血酶原复合物	2604029（-1、-2）	20290409	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261013	予以签发	北京市药品检验研究院
24	人凝血酶原复合物	2604030（-1、-2）	20290415	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261014	予以签发	北京市药品检验研究院

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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