景澤生物招股书解读:核心产品年内上市,双赛道复合增长率均超12%
创始人
2026-07-04 11:43:50
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双赛道驱动增长,市场空间广阔

景泽生物专注于辅助生殖和眼科药物两大领域,均为高速增长的黄金赛道。根据弗若斯特沙利文数据,中国辅助生殖药物市场规模由2019年的42亿元增至2025年的58亿元,复合年增长率5.4%,预计2026-2030年将加速至12.8%,2030年达113亿元。其中促排卵药物占比63.8%,是最核心的细分领域。

眼科药物市场同样表现亮眼,2019-2025年复合增长率8.4%,2025年达315亿元,预计2026-2030年将以11.2%的复合年增长率增至519亿元。值得关注的是,眼底新生血管疾病抗VEGF药物市场增长更为迅猛,2019-2025年复合年增长率17.7%,2025年达64亿元,预计2030年将达126亿元,2026-2030年复合年增长率13.4%。

产品管线丰富,核心产品即将商业化

公司构建了覆盖辅助生殖和眼科领域的多元化产品矩阵,目前拥有8个候选药物,其中3个处于后期阶段:

  • JZB30:重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针,已於2025年4月获国家药监局批准,是公司首个商业化产品,对标全球促排卵市场占有率最高的进口产品果纳芬®。该产品通过与原研药头对头对比的I期和III期临床研究,证实在安全性和有效性方面达到临床等效标准。

  • JZB33:rhFSH水针剂型,已於2025年6月提交NDA,配备预灌封卡式瓶注射笔,便于患者自行注射。依托JZB30的临床研究基础,通过生物等效性试验即可申请上市,预计2026年第四季度获批。

  • JZB05:抗VEGF玻璃体内注射候选药物,阿柏西普生物类似药,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)等眼底新生血管疾病。目前正在中国内地超过40个中心进行III期临床试验,已完成335名患者入组,预计2026年下半年完成试验并提交NDA。阿柏西普2024年全球销售额达95亿美元,市场空间巨大。

技术平台领先,生产能力保障供应

公司搭建了专有技术平台,涵盖生物制剂发现、工艺开发和生产,包括:

  • 复杂糖蛋白工艺开发技术:有效管理糖基化,确保候选药物达致优异生物学性能,应用于JZB30、JZB33、JZB05等核心产品。
  • 酶蛋白工艺开发技术:通过精确控制发酵环境克服酵母表达系统中常见的降解挑战,确保高产量,应用于JZB32。
  • 长效药物开发技术:运用CTP融合、Fc融合、PEG修饰等技术定制长效作用,应用于JZB36、JZB07。

生产方面,公司在四川成都和江苏徐州设立生产基地,设计标准符合GMP要求,两处基地合计拥有超过5,000L的规划产能。成都基地已投入使用,徐州基地已完工并等待验收。2024年、2025年及截至2026年4月30日止四个月,成都生产基地的原料药生产线利用率分别为36.6%、32.9%及39.1%。公司计划2026年下半年启动JZB30自主商业化生产,强化成本管控及供应稳定性。

商业化策略清晰,合作伙伴实力雄厚

公司针对不同产品和地区制定了灵活的商业化策略:

  • JZB30国内市场:计划利用内部团队并采用分销商模式。
  • JZB33国际市场:将欧盟、英国及美国市场的商业化权益许可给南京健友(603707.SH),南京健友将独立处理该产品在美国的申报、开发及销售事宜。
  • JZB05国内市场:与康哲药业(00867.HK)旗下附属公司海南康哲维盛科技签订独家商业化协议,依托康哲成熟的全国性眼科产品组合及专家网络,加快市场准入及学术推广。
  • 海外市场:与康哲另一附属公司Rxilient Medical Pte. Ltd.合作,在特定地区为JZB30/JZB33及JZB05进行注册及商业化。

股东背景强大,资本实力雄厚

公司自2018年起完成六轮融资,筹集资金约10.41亿元,投资者包括楹联系(厦门楹联、嘉兴楹联、楹佳投资)、杭州泰格、中合安科、中合欧普、广济投资等知名投资机构。其中楹联系为资深投资者,于上市前至少六个月对公司作出重大投资。

截至最后实际可行日期,公司单一最大股东集团为彭红卫先生及其控制的企业,合计持有约32.13%的股份。彭红卫先生拥有超过30年生物药研发经验,其牵头开发的国家一类生物新药新活素®保持国内独家产品近20年,系国家急性心衰治疗指南推荐一线用药。

财务状况改善,IPO募资聚焦核心产品

公司目前处于研发投入阶段,尚未产生收入。2024年、2025年及截至2026年4月30日止四个月,净亏损分别为2.43亿元、2.70亿元及0.89亿元,主要由于研发开支、行政开支及财务成本。

公司近年净亏损情况

期间 净亏损(亿元)
2024年 2.43
2025年 2.70
截至2026年4月30日止四个月 0.89

IPO募资将主要用于: - 约[编纂]%用于推进核心产品开发,包括JZB05的临床试验及制程开发,JZB30的生产、商业化及适应症扩展临床试验; - 约[编纂]%用于主要产品JZB32的临床试验; - 约[编纂]%用于其他产品研发; - 约[编纂]%用于营运资金和其他一般公司用途。

值得注意的是,公司流动负债净额由2025年12月31日的15.64亿元增加至2026年4月30日的16.52亿元,主要由于计息银行及其他借款、其他应付款项及应计费用以及赎回权负增加。但随着IPO完成及可转换优先股转换为普通股,公司将由净负债状况转为净资产状况,财务结构将显著改善。

眼科新药III期临床显著,酶蛋白产率突破80%行业天花板

眼科药物管线临床数据亮眼

景泽生物在眼科领域布局多款创新药物,其中核心产品JZB05(阿柏西普生物类似药)的临床数据显示,其与原研药艾力雅®在疗效、安全性和药代动力学方面高度相似。I期临床试验中,20名受试者分为试验组和对照组,单次玻璃体内注射2.0mg JZB05后,第28天最佳矫正视力(BCVA)、中心视网膜厚度(CRT)及ETDRS字母数变化等关键指标与艾力雅®无统计学差异。安全性方面,试验组不良事件发生率40.0%,眼部治疗期不良事件发生率20.0%,与对照组的30.0%相比甚至更优,显示良好的安全性和耐受性。

目前JZB05已进入III期临床阶段,计划2026年下半年完成试验,2028年上市销售。公司与康哲药业附属公司康哲维盛科技签订独家商业化协议,康哲药业在眼科领域拥有成熟的销售网络和专家资源,有望加速JZB05的市场准入。

酶蛋白工艺突破行业难题

景泽生物的先进精密控制工艺开发平台在酶蛋白工艺开发方面取得重大突破。针对酵母表达系统中酶蛋白易降解的行业难题,公司通过精确控制发酵环境,将酶蛋白产率提升至80%,远高于20%的行业平均水平。这一技术创新使得公司成功开发出中国首个处于临床阶段的奥克纤溶酶候选药物JZB32。

JZB32用于治疗玻璃体黄斑粘连(sVMA),是一种非手术治疗方案,相比传统的玻璃体切割术具有显著优势。临床前研究显示,JZB32在体外实验中展现出与作用机制一致的蛋白水解活性,在非人灵长类动物模型中能有效诱发后玻璃体脱离,缓解玻璃体黄斑部粘连。I期临床试验已于2026年2月完成,目前正在推进II期和III期临床研究。此外,公司还将JZB32的适应症拓展至特发性息肉状脉络膜血管病变(PCV),该适应症的I期临床试验已于2024年8月启动,截至最后实际可行日期已入组10例患者。

研发投入聚焦核心产品,管线丰富后续动力足

2024年、2025年及截至2026年4月30日止四个月,景泽生物的研发开支分别为人民币1.33亿元、1.02亿元及2970万元,占总营运开支的比例分别为72.3%、60.5%及55.1%,显示公司对创新的高度重视。核心产品研发投入保持稳定,2024年为6220万元,2025年为5510万元,主要用于JZB05的III期临床试验和JZB32的临床前研究。

公司研发开支情况

期间 研发开支(亿元) 占总营运开支比例
2024年 1.33 72.3%
2025年 1.02 60.5%
截至2026年4月30日止四个月 0.297 55.1%

公司研发管线丰富,除JZB05和JZB32外,还有JZB07(高浓度阿柏西普溶液)、JZG03(治疗眼底新生血管性疾病的新分子药物)等多个在研项目。JZB07是JZB05的增强版,通过提高药物浓度延长给药间隔,有望提升患者依从性。JZG03利用四面体DNA纳米结构(TDN)递送平台,从基因层面调控疾病靶点,具有长效治疗和低免疫原性的潜力。

生产基地布局完善,产能规划支持商业化需求

景泽生物在四川成都和江苏徐州设立生产基地,总规划产能超过5000L。成都基地主要用于真核表达系统生产,配备三条200升及一条2000升一次性生物反应器生产线,以及多条制剂生产线,可生产冻干粉针、水针、卡式瓶及预充注射剂等多种剂型。徐州基地主要用于原核表达系统(含酵母表达系统)生产,设计年产能为冻干产品约400万瓶,原液最多400万瓶(按JZB32规格计算),目前正在进行设施验证。

生产设施的完善为公司产品商业化提供了有力保障。JZB30(重组人促卵泡激素冻干粉针剂型)已获NDA批准,公司正在筹备成都生产设施专用生产线,计划2026年底取得生产许可并启动自主生产,2027年1月开始销售。

合作夥伴实力雄厚,商业化策略清晰

除与康哲药业合作JZB05的商业化外,景泽生物还与南京健友就JZB33(重组人促卵泡激素水针剂型)的国际市场拓展达成合作。南京健友负责美国和欧盟等地的监管申请和商业化,公司获得首期款500万元及后续里程碑付款和净利润分成。此外,公司与Rxilient订立许可及供应协议,在澳大利亚、东南亚等多个国家和地区进行JZB30、JZB33及JZB05的注册及商业化。

在国内市场,公司正组建内部营销及销售团队,聚焦辅助生殖领域,计划通过省级代理模式结合针对性医院推广策略,快速提升产品可及范围。

股权结构与激励:员工与股东利益深度绑定

公司股权结构合理,股东背景多元,有利于公司的稳定发展和长期战略的实施。同时,公司实施了完善的员工持股计划,有效激发了员工的积极性和创造力。

公司主要股东持股情况

股东姓名/名称 持股比例 股份类型
彭先生 31.45% 普通股
景泽众智 5.14% 员工持股平台
景泽众健 4.92% 投资者
厦门楹联 4.33% 投资者

公司已采纳2021年股份激励计划及2025年经修订股份激励计划,截至最后实际可行日期,已向67名参与者授出涉及合共4,122,451股股份的奖励,占紧随[编纂]完成后(假设[编纂]未获行使)已发行股份总数的[编纂]%。这一激励计划将员工利益与公司发展紧密相连,为公司的长期增长奠定了坚实基础。

点评分析

景泽生物作为一家聚焦辅助生殖和眼科药物领域的生物制药公司,具有以下投资亮点:

  1. 赛道优势显著:辅助生殖和眼科药物均为高速增长的黄金赛道,2026-2030年复合增长率分别达12.8%和11.2%,其中抗VEGF药物市场增长更为迅猛,达13.4%。这为公司未来的发展提供了广阔的市场空间和良好的行业环境。

  2. 产品管线丰富且进展顺利:核心产品JZB30已获批上市,标志着公司进入商业化阶段;JZB33已提交NDA,预计2026年Q4获批;JZB05处于III期临床后期,预计2026年下半年提交NDA。三大核心产品有望在未来2-3年内相继商业化,形成收入接力,为公司业绩增长提供强劲动力。

  3. 技术平台领先:公司在复杂糖蛋白、酶蛋白及长效药物开发方面具有核心技术优势。特别是酶蛋白工艺开发技术将产率提升至80%,远超20%的行业平均水平,这不仅保障了产品质量和生产效率,也为公司带来了成本优势和竞争壁垒。

  4. 生产能力保障:自有生产基地合计规划产能超过5,000L,可满足商业化后的生产需求。成都基地已投入使用,徐州基地等待验收,且公司计划2026年下半年启动JZB30自主商业化生产,有利于强化成本管控及供应稳定性。

  5. 商业化合作强强联合:与康哲药业(眼科领域成熟网络)、南京健友(国际市场经验)等行业领军企业合作,确保产品上市后能够快速进入市场并实现销售放量,降低了商业化初期的市场风险。

  6. 股东背景强大与股权激励到位:创始人彭红卫先生拥有丰富的生物药研发经验和成功案例,知名投资机构的加持提供了资本背书。员工持股平台和股份激励计划的实施,将核心团队利益与公司长远发展深度绑定,有助于提升团队凝聚力和战斗力。

风险方面,需关注公司尚未盈利、研发失败、产品竞争等生物制药企业常见风险。但整体而言,景泽生物凭借其在两大黄金赛道的前瞻布局、领先的研发实力、即将商业化的产品管线以及强大的合作伙伴支持,有望成为生物制药领域的新兴力量,具备较高的投资价值。随着IPO的完成,公司财务结构将得到改善,为其核心产品的商业化和后续研发提供更充足的资金支持,值得投资者持续关注。

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