7月3日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月21日至2026年6月27日,北京市药品检验研究院共批签发19批次人血白蛋白,其中华兰生物工程股份有限公司获批6批次;Grifols Biologicals LLC获批3批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批3批次;瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批3批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次;郑州莱士血液制品有限公司获批2批次。
共批签发7批次人凝血酶原复合物,其中华兰生物工程股份有限公司获批5批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批2批次。
共批签发2批次静注人免疫球蛋白,其中博晖生物制药(河北)有限公司获批1批次;郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | A20251244 | 2028.12.18 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260966 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A20260101 | 2029.01.04 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260967 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A20260102 | 2029.01.09 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260969 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | F20260202 | 2029.02.07 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260981 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | G20260102 | 2029.01.18 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260982 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | G20260101 | 2029.01.03 | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 批签京检20260983 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,博晖生物制药(河北)有限公司成立日期2004年5月18日,法定代表人沈治卫,所属行业为研究和试验发展,企业类型为其他有限责任公司,参保人数229人,注册资本114591.43万人民币,实缴资本114591.43万人民币,注册地址为石家庄市鹿泉绿岛火炬开发区青山路6号。
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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