恒瑞医药：CDK4/6抑制剂新增适应症获批
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2026-06-16 18:45:07
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6月16日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片新增新适应症。
新增用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这标志着公司在乳腺癌临床布局上从晚期拓展至早期辅助治疗。此次新适应症获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的大型Ⅲ期临床试验的阳性结果，填补了中国自主研发的CDK4/6抑制剂在早期辅助治疗领域的空白。相关项目累计研发投入约12.87亿元。
2026年一季度，恒瑞医药实现收入81.41亿元，归母净利润22.82亿元。
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