百奥泰乌司奴单抗注射液获新加坡HSA上市批准
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2026-06-10 18:50:37
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（来源：北京商报）
北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）6月10日，百奥泰发布公告称，公司于近日收到了到新加坡卫生科学局（HSA）签发的关于BAT2206（乌司奴单抗注射液）上市批准通知，成人适应症为中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎，中重度活动性克罗恩病；儿童适应症为中重度斑块状银屑病，中重度活动性克罗恩病。
根据公告，BAT2206是百奥泰根据中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。截至公告披露日，BAT2206已获得NMPA、FDA、EMA、HSA和英国药品和健康产品管理局批准上市。
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