药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州新旭医药有限公司的氟[18F]唑洛妥的评价[18F]-APN-1607 注射液 PET 成像与认知功能正常（HV）和 AD 源性的轻度认知功能障碍（MCI）或阿尔茨海默病（AD）痴呆患者死后脑组织Tau蛋白病理学改变一致性的临床病理学研究已启动。临床试验登记号为CTR20261996，首次公示信息日期为2026-05-20。

该药物剂型为注射剂，用法为单次给药，成人（60kg）推荐剂量为185~259MBq（5~7mCi），最大质量剂量为10μg，最大允许注射体积是10ml。本次试验主要目的为评价[18F]-APN-1607注射液PET成像的诊断性能，以检测[18F]-APN-1607注射液摄取模式与美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会（NIA-AA）标准定义的AD神经病理学改变的一致性。次要目的为评价[18F]-APN-1607 注射液与阿尔茨海默病（AD）相关的tau神经原纤维病理学（通过死后脑组织病理检查）之间的关联性，以检测与神经原纤维缠结（NFT）评分相对应的[18F]-APN-1607 注射液摄取模式；评价[18F]-APN-1607 注射液的安全性。

氟[18F]唑洛妥为化学药物，适应症为与Tau蛋白病变相关的阿尔兹海默症及其他神经退行性变和认知障碍疾病的诊断和进展程度评估。阿尔茨海默症是一种进行性神经退行性疾病，主要表现为记忆障碍、认知下降等，Tau蛋白缠结是其关键病理特征，PET成像可辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括评价[18F]-APN-1607 注射液 PET 显像视觉阅片结果与真实性标准的一致性；次要终点指标包括评价[18F]-APN-1607 注射液 PET 显像半定量分析结果（SUVR）与脑组织病理 NFT 评分结果的相关性分析；评价[18F]-APN-1607 注射液的安全性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。

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