质肽生物ZT002注射液启动一期临床 适应症为超重或肥胖
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2026-05-15 06:51:30
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京质肽生物医药科技有限公司的一项在超重和肥胖参与者中评价多次皮下注射ZT002对口服盐酸二甲双胍片、华法林钠片、瑞舒伐他汀钙片或地高辛片的药物相互作用研究已启动。临床试验登记号为CTR20261871，首次公示信息日期为2026年05月13日。
该药物剂型为注射液，用法用量为皮下注射，每2周1次，共9次。本次试验主要目的为评价多次皮下注射ZT002对口服盐酸二甲双胍片、华法林钠片、瑞舒伐他汀钙片、地高辛片的主要PK参数的影响。
ZT002注射液为生物制品，适应症为超重或肥胖。超重指BMI≥24kg/m²且<28kg/m²，肥胖指BMI≥28kg/m²，可能引发糖尿病、心血管病等代谢疾病，需通过饮食、运动或药物干预控制。
本次试验主要终点指标包括合并或不合并ZT002时：二甲双胍的AUCτ,ss；华法林的AUC0-inf；瑞舒伐他汀的AUC0-inf；地高辛的AUC0-inf；次要终点指标包括合并或不合并ZT002时：二甲双胍、S-华法林、R-华法林、瑞舒伐他汀、地高辛的其他PK参数；整个研究期间发生的所有不良事件、严重不良事件等；合并或不合并ZT002时华法林的PD参数及ZT002末次给药后8天较首次给药前体重的变化。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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