舶望制药BW-40202注射液启动II期临床 适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿
创始人
2026-04-09 12:55:04
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海舶望制药有限公司的BW-40202注射液一项评估BW-40202 在阵发性睡眠性血红蛋白尿受试者中多次给药的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261241，首次公示信息日期为2026年04月09日。
该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，具体用量根据方案执行。本次试验主要目的为评估BW-40202 在阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）受试者中多次给药的有效性；次要目的为进一步评估有效性、安全性和耐受性，以及药代动力学和药效学。
BW-40202注射液为化学药物，适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿。阵发性睡眠性血红蛋白尿是一种获得性造血干细胞克隆性疾病，表现为血管内溶血、血红蛋白尿等，可导致贫血、血栓等并发症，需通过实验室检查确诊。
本次试验主要终点指标包括乳酸脱氢酶（LDH）浓度较基线的变化；次要终点指标包括血红蛋白等血液指标较基线的变化、不良事件发生率及严重程度、药代动力学和药效学指标变化。
目前，该试验状态为进行中（招募中），目标入组人数24人。
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