4月3日消息,国家药品监督管理局旗下云南省食品药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月23日至2026年4月3日,云南省食品药品监督检验研究院对1家企业2种产品15批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 中国医学科学院医学生物学研究所 | 15 |
| 总计 | 15 |
对10批次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)予以签发,获得批签发的企业为中国医学科学院医学生物学研究所。
对5批次肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)予以签发,获得批签发的企业为中国医学科学院医学生物学研究所。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 202512044T | 2027年12月16日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260001 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 2 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 202511034S | 2027年11月11日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260015 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 3 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 202512045T | 2027年12月18日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260002 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 4 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 202512046T | 2027年12月21日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260003 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 5 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 202601001T | 2028年1月4日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260004 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 6 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 202512049T | 2027年12月28日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260005 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 7 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 202510027S | 2027年10月13日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260006 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 8 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 202510032S | 2027年10月29日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260007 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 9 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 202510029S | 2027年10月20日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260008 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 10 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 202510030S | 2027年10月22日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260009 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 11 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 202510031S | 2027年10月27日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260010 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 12 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 202511036S | 2027年11月25日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260011 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 13 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 202511035S | 2027年11月18日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260012 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 14 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 202510028S | 2027年10月15日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260013 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
| 15 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 202511033S | 2027年11月3日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 批签云检20260014 | 予以签发 | 云南省食品药品监督检验研究院 |
附:数据来源云南省食品药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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