BD开门红!中国创新药对外授权交易额亮眼 1-3月逼近去年全年一半
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2026-03-29 09:19:28
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来源:国海金贝壳

据国家药监局消息,今年前三个月,我国 创新药 对外授权交易总额超过600亿美元,接近2025年全年的一半,截至3月27日,我国2026年已批准10款创新药,其中2款为进口,8款为国产,我国创新药取得历史性突破,保持了良好的发展势头和潜力。

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该局此前披露的数据显示,2025年,中国全年批准创新药76个,创历史新高,创新药对外授权交易总金额同样创历史新高,当年共达成157起对外授权交易事件,首付款达70亿美元,总金额约1357亿美元,较2024年实现翻倍增长。

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创新药BD(商务拓展)是药企通过买卖、合作等方式,在全球范围内整合创新药资源、实现商业价值最大化的核心业务模式。创新药对外授权交易(Licensing-out)是BD的核心组成部分之一。

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当下,国产创新药BD出海持续活跃。

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3月4日, 中国生物制药 与德琪医药同日官宣重磅BD,分别以15.3亿美元及超11.8亿美元总对价,将罗伐昔替尼(JAK/ROCK抑制剂)与ATG-201(CD19/CD3双抗)授权赛诺菲与优时比。

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2月8日, 信达生物 宣布与 礼来 制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作。根据协议,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。信达生物将获得3.5亿美元首付款、最高约85亿美元的里程碑付款以及销售分成。

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1月30日, 石药集团 与 阿斯利康 签订授权协议,使用集团专有缓释给药技术平台及 多肽药 物AI发现平台,开发创新长效多肽药物。根据协议,石药集团将获得12亿美元的预付款、35亿美元里程碑付款、最高138亿美元的销售里程碑付款以及销售提成。

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此外,多家中国Biotech凭借前沿技术平台与MNC达成重磅合作:圣因生物将临床前RNAi疗法授权罗氏(2亿美元首付款+15亿美元里程碑付款);赛神医药将血脑屏障穿梭技术抗体授权诺华(1.65亿美元+15亿美元); 先声药业 将TL1A/IL-23p19双抗SIM0709授权勃林格殷格翰(4200万欧元+10.16亿欧元);瑞博生物将6款MASHsiRNA资产授权Madrigal(6000万美元+44亿美元)。这四起交易均为临床前资产。

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据 华泰证券 梳理,从全球视角来看,年初至今国产创新药BD项目数和披露金额的全球占比分别达20%和75%;在已达成的21项重磅交易中有15项为中国交易,占比七成以上。该机构认为,就目前MNC和海外PE机构接触的中国资产数量及行业对中国资产的兴趣增长趋势来看,BD持续增长有较高的可预见性。

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该机构认为,中国创新药公司和美国biotech在商业模式上具有本质不同,中国公司的管线数量规模较美国biotech有较大优势。首先,每年将会有持续的BD,其次大型BD(首付款超过5亿美金/总金额超过20亿美金)和持续不断的中小型BD有很高概率给公司带来持续甚至增长的现金流(基于不断累积的研发milestone和即将产生的销售分成)。目前市场通常仅考虑首付款对公司估值的贡献,故该机构认为低估了里程碑收入的价值。

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东吴证券表示,BD收入已经成为中国创新药企重要资金来源。通过计算“现金及现金等价物/年研发费用”来评估创新药板块的资金面是否充裕。整体而言,当前医药板块资金面充裕,绝大多数企业仍保持了1年以上的研发资金覆盖能力,能够有效支撑后续临床试验推进、管线拓展及技术创新,为行业长期高质量发展奠定了稳健的财务基础,也为创新药企业的技术突破与商业化转化提供了充足的时间窗口。

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2026年政府工作报告提出“打造 集成电路 、航空航天、 生物医药 、 低空经济 等新兴支柱产业”。相较2025年报告中“培育壮大新兴产业、未来产业”的表述,生物医药的产业定位明显上移,首次被放到“新兴支柱产业”层面。

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国盛证券认为,对医药板块而言,这意味着政策对生物医药的定位,正从“新兴赛道培育”进一步升级为“经济增长与产业升级的重要支柱方向”,其中创新药作为生物医药产业中最核心的高附加值环节,受益方向尤为明确。

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招银国际指出,生物医药产业定位跃升为新兴支柱产业,预示全链条政策红利将持续释放,AI制药技术突破与中国创新药出海BD爆发形成双重共振,行业基本面有望加速向好。当前国产创新药出海合作已从单一管线授权升级至平台层面合作,跨国药企对 中国医药 研发实力的认可度正系统性提升。

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