广东恒瑞SHR - 2173注射液启动II期临床适应症为系统性红斑狼疮_财经一览

广东恒瑞SHR - 2173注射液启动II期临床适应症为系统性红斑狼疮

创始人

2025-11-28 18:40:35

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东恒瑞医药有限公司的评价SHR - 2173注射液在系统性红斑狼疮患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254772，首次公示信息日期为2025年11月28日。

该药物剂型为注射剂，用法用量按方案规定使用。本次试验主要研究目的为评估SHR - 2173注射液在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的有效性；次要研究目的为评估其在SLE患者中的疗效和安全性；探索性目的为评估其在SLE患者中的其他疗效、药代动力学、药效动力学和免疫原性。

SHR - 2173注射液为生物制品，适应症为系统性红斑狼疮。系统性红斑狼疮是自身免疫性疾病，可累及全身多系统，症状有面部红斑、关节痛、乏力等。诊断依靠临床表现、自身抗体检测等，治疗需控制免疫反应，缓解症状。

本次试验主要终点指标包括第24周SLE反应指数（SRI - 4）应答的受试者比例；次要终点指标包括各访视时间点SRI - 4应答的受试者比例、BILAG的狼疮综合评估（BICLA）应答的受试者比例等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数245人。

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